细胞与基因治疗作为一个新的治疗领域，已经成为全球最具发展潜力的前沿医药领域之一，在治疗遗传病和恶性肿瘤方面独居优势。细胞与基因治疗药物在工艺研究和质控、临床试验设计及评价、注册申报和产业化等方面鲜有先例可循，面临着巨大的挑战和不确定性。
为加强CGT领域各方的交流与合作，共同解决行业难题，帮助产业上下游企业打通信息壁垒，博腾生物特别组织“基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务主题沙龙”，联合战略合作伙伴赛赋医药、三卿生物、军科正源、昆拓，走进生物医药产业园，围绕基因与细胞治疗药物的研发、生产和注册申报等不同环节展开深入讨论。
第8站全国巡讲沙龙『深圳站』即将于1月19日召开，本次沙龙邀请了多位专家代表，从IIT、IND到临床阶段，深入探讨研发和生产过程中的难题、产品质量和安全性，并有效应对注册申报的挑战，诚邀各位参与共同交流，推动基因与细胞治疗药物领域的发展。
时间：1月19日（周五）12:30-17:40
地点：深圳市南山区粤海街道深圳湾科技生态园9栋B座南山区党群服务中心三楼菁英讲演厅
指导单位：南山区生物医药产业链党委、深圳市生物医药促进会、细胞与基因产业联盟、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳市细胞治疗技术协会
主办单位：博腾生物
联合主办：赛赋医药、军科正源、三卿生物、昆拓
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【非临床】CGT药物非临床研究评价策略
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【CMC】细胞治疗产品工艺放大及优化
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【注册】细胞治疗药物注册申报要点
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【临床】CGT药物临床生物分析策略；多中心注册临床运营管理
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阎宇
博腾生物营销部副总经理
毕业于郑州大学，获得基础医学学士学位。在CDMO行业和医疗大健康产业外企有近20年的市场建设和营销经验，曾先后服务于罗氏，美赞臣、默沙东制药及药明康德等公司。在药明康德，曾担任副总裁，负责国内临床前药物研究和相关检测服务的市场拓展和销售管理。现全面负责博腾生物的营销管理工作。
李华
博腾生物细胞治疗生产总监
专注于细胞治疗行业，拥有10年以上细胞治疗产品的研发及生产经验，覆盖CAR-T、TCR-T、UCAR-T、MSC、CAR-MSC、TIL、NK等多种产品，涉及细胞治疗药物研发的各阶段（CRO、IIT、IND、临床1期、临床2期、商业化等）。熟悉GMP生产、质量法规体系，同时在细胞生产成本控制、技术转移等方面具备丰富的项目经验。
卜志超
赛赋CGT药物非临床评价平台负责人
李丹
三卿生物联合创始人
创办三卿（北京）生物科技有限公司，作为主要技术负责人，带领团队深度参与多项CAR-T等细胞与基因治疗药物的药学（CMC）、质量控制、非临床等全流程的项目管理和注册申报工作，协助多个创新药客户获得临床批件，在创新药全流程项目管理及快速产业转化方面具有丰富的经验。同时带领团队建立药品成药性评价、生物样本分析、质控方法开发三大技术外包服务平台，旨在将“科学及法规”相结合，为客户提供深入化的“新药转化与分析检测服务”，协助客户快速实现创新药转化。
孙云娟
军科正源生物标志物分析部总监
自2009年起从事生物技术药物的药代，药效及安全性评价相关工作。在10多年工作经历中领导团队参与并负责了多项新型生物技术药物的非临床评价，涵盖单克隆和多功能抗体，融合蛋白，基因治疗，细胞治疗等新药研发临床前和临床研究中药代，药效和生物标志物的研究工作，近年来不断引进和运用新的检测技术和平台，在小核酸药物，溶瘤病毒，Car-T，干细胞等基因治疗和细胞治疗的生物分析以及药效和生物标志物检测方面积累了丰富的实战经验
甄天方
昆拓临床项目管理高级经理
