深圳市作为全国生物医药产业创新高地，率先出台《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，并将生物医药纳入“20+8”产业集群重点布局。为推动深圳市细胞与基因产业规范化、高质量发展，推动深圳市人源细胞库建设的健康有序发展，促进国际前沿技术个体化细胞治疗技术的临床转化、细胞药物的研发和产业化转化，结合我市实际情况，特制定本评价标准。通过标准化评估，以提升细胞库的整体质量和服务能力为核心，引导细胞库提升质量管理水平、技术创新能力与伦理合规意识，强化其在细胞资源保藏、临床转化应用及产业协同中的核心作用，为我国生物医药产业升级提供高质量资源支撑。

本标准适用于对深圳市行政区域内人源细胞库的设立、运营进行评价管理活动，仅适用于以治疗疾病或改善健康状况为目的；脐带血造血干细胞库、生物制品生产细胞库等不适用。

诚邀与上述标准相关的企业、科研机构、高等院校、检测机构及临床应用单位等参与标准起草工作，共同发挥专业优势，提升标准的权威性与适用性。

如有意向，请联系深圳市生物医药促进会秘书处：

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